Сферофилл — радиочастотное воздействие с филлерами и пилингами

Сферофилл

Антонелла Савойа (Antonella Savoia)
Promoitalia Group S.p.A. (Италия)

Фульвио Ваннини (Fulvio Vannini)
Promoitalia Group S.p.A. (Италия)

Альфонсо Балди (Alfonso Baldi)
Отделение биохимии, отдел патологии Второго Университета Неаполя (Италия)

Введение

В основе представлений о красоте лица лежат принципы симметрии, баланса и пропорциональности [1]. Признаки старения лица начинают манифестировать в возрасте 35–39 лет. Старение является сложным процессом, который сопровождается двумя значимыми внешними проявлениями — потерей объема мягких тканей и появлением морщин/складок вследствие повторяющихся сокращений мимических мышц [1]. Кардинальное омоложение лица обычно подразумевает хирургический лифтинг мягких тканей и удаление избытков кожи, а также терапевтические процедуры, направленные на улучшение качества кожи. В последние годы особое внимание уделяется минимально инвазивным косметическим процедурам, при этом количество проведенных манипуляций такого рода быстро увеличивается [2, 3]. Помимо инъекций ботулинического токсина и лазерного лечения, к малоинвазивным процедурам относится имплантация филлеров [4]. Инъекционная пластика

может преследовать разные цели: коррекцию морщин, контурную пластику губ, устранение деформаций на лице и так далее. На сегодняшний день официально зарегистрировано около 160 филлеров. Все препараты отличаются по химическому составу, длительности эффекта, периоду деградации, глубине инъецирования и риску развития нежелательных явлений [5]. При комбинированном использовании разных препаратов иногда удается достичь более выраженного и продолжительного эффекта. Дополнительное применение ботулинического токсина позволяет повысить эффективность терапии, кроме того, за счет уменьшения мимической активности несколько снижается скорость деградации биополимеров [6].

Увеличение объема мягких тканей в результате введения филлера позволяет восстановить симметрию и пропорции лица, разгладить морщины и складки [1]. Все эти эффекты, достигнутые, заметим, малоинвазивным путем, способствуют омоложению внешнего облика. Имплантация филлеров является быстрой, малоболезненной и менее затратной процедурой по сравнению с хирургическим вмешательством. Более того, филлеры можно использовать в профилактических целях у молодых пациентов или как «примерку» результата, который планируется достичь с помощью хирургического вмешательства [7].

Для улучшения качества кожи с признаками фотостарения широко применяются химические пилинги, в том числе на основе альфа-гидроксикислот, трихлоруксусной кислоты, раствора Джесснера, салициловой или пировиноградной кислот, фенолсодержащих соединений [3]. К медицинским технологиям омоложения кожи относится также биоревитализация. Биоревитализация — метод лечения, подразумевающий прицельное введение в дерму веществ (гиалуроновая кислота, витамины, коферменты, минеральные соединения и т.д.), собственная продукция или присутствие которых в коже в силу разных причин оказывается недостаточным. На фоне восполнения нутриентного дефицита улучшается микроциркуляция, происходит активизация пролиферации клеток. За счет восстановление уровня гидратации кожи повышается ее эластичность.

Инъекции проводятся не только в области лица, но и на теле [3, 6]. В данной статье представлены результаты пилотного клинического исследования эффективности новой минимально инвазивной косметической технологии, предназначенной для омоложения лица, устранения рубцов, морщин и стрий. Предлагаемая технология подразумевает комбинацию нескольких методов — инъекционной пластики, биоревитализации, химического пилинга и внутрикожного радиочастотного воздействия с помощью аппарата Сферофилл (Spherofi ll Medical Plus, PromoItalia Group, Италия).

Материалы и методы

Аппаратура

Аппарат Сферофилл является биполярным генератором электромагнитных волн радиочастотного диапазона (1134 и 1769 кГц). Волны этих частот входят в диапазон амплитудной модуляции радиовещания (525–1775 кГц). Сферофилл также способен генерировать волны с частотой 2000 кГц, при воздействии которых достигается эффект электромеханического пилинга. Максимальная номинальная выходная мощность прибора составляет 6,3 Вт. Генерация биполярного воздействия с частотой 1134 и 1769 кГц происходит через игольчатый электрод, а радиочастот, оказывающих пилингующее действие (2000 кГц), через электрод, называемый «eagle-зонд». Прибор способствует созданию четко направленного энергетического пучка, который нагревает микроскопический участок кожи без существенного термического повреждения окружающих тканей. Благодаря такому воздействию в микрозоне инициируется реактивный процесс, способствующий утолщению дермы: в созданное «депо» может вводиться филлер, резорбция которого, в последующем, будет замедлена. За счет активизации пролиферативных процессов в ответ на минимальную травму усиливается эффект от проведенной биоревитализации. Электрический пилинг с помощью данного аппарата проводится после химического для достижения синергизма действия и улучшения результатов лечения.

Пациенты

В исследовании приняли участие 112 здоровых добровольцев обоего пола в возрасте 25–71 года. Они были разделены на пять групп:

• группа А (n=10) — пациенты со слабо выраженными морщинами в параорбитальной области. Проводилась только радиочастотная терапия;

• группа В (n=12) — пациенты со стриями в области живота и бедер. Проводилось лечение с помощью радиочастотного воздействия и химического пилинга кожи в области стрий;

• группа С (n=20) — пациенты исключительно женского пола с постугревыми рубцами. Проводилось лечение с помощью радиочастотного воздействия с последующим внутрикожным введением ревитализирующих препаратов, содержащих дезоксирибонуклеотиды;

• группа D (n=50) — пациенты с морщинами на лбу и в межбровной области, «гусиными лапками», носогубными складками, морщинами «марионетки», морщинами вокруг губ, на шее и в области декольте. Проводилось радиочастотное воздействие с последующим введением филлера. Использовались филлеры третьего поколения на основе поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты разной степени вязкости (низкой, средней и высокой);

• группа E (n=20) — пациенты с выраженной атрофией кожи на фоне биологического старения и фотостарения. В данной группе пациентов радиочастотное воздействие использовали в комплексе с биоревитализацией препаратами различного состава (нуклеотиды, витамины, антиоксиданты, гиалуроновая кислота, аминокислоты).

Все вышеуказанные методы применялись в комплексе на одной процедуре.

Критерии исключения: в анамнезе — проведение каких-либо косметологических манипуляций (инъекции ботулинического токсина, лазерное омоложение кожи, внутридермальное радиочастотное воздействие), а также беременность, кормление грудью.

Критерии включения: хорошее состояние здоровья, отсутствие такой вредной привычки, как курение, наличие умеренно и значительно выраженных признаков фотостарения кожи (последний критерий имел отношение только к группам D и E). Значительный разброс по показателю возраста между группами объясняется тем, что в различных возрастных группах в разной степени выражены те или иные патологические процессы: молодые пациенты (группы В и С) обратились к косметологу с жалобами на постугревые рубцы и стрии, возрастные пациенты (группы А, D и E) — на признаки умеренного и выраженного биологического и фотостарения кожи.

Ни один из пациентов не менял образ жизни на протяжении всего исследования, участники выразили согласие с предложенным протоколом лечения. Всем было проведено профилактическое обследование, включавшее полный сбор анамнеза, УЗИ и фотодокументацию.

Протокол терапии и оценка результатов

В каждой группе терапия проводилась по стандартному протоколу.

Пациентам группы А было проведено 3 процедуры (2 процедуры с интервалом 15 дней, третья — через 3 мес).

Пациентам группы В было проведено 8 процедур (7 процедур с интервалом 7 дней, последняя — через 5 мес).

Пациенты группы C получили 6 процедур (5 процедур с интервалом 7 дней, последнюю — через 1 мес).

Пациентам группы D была назначена одна процедура. Докоррекция не проводилась.

Пациентам группы E — 4 процедуры (3 процедуры с интервалом 15 дней, четвертая — через 1 мес).

сферофилл

Объективная оценка результатов осуществлялась путем фотодокументирования и оценки наблюдаемой клинической картины в баллах согласно универсальной шкале GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) (табл. 1). Краткий отчет о пациентах и динамическая оценка клинической картины в баллах по шкале GAIS представлены в табл. 2. Динамическая оценка проводилась через 48 ч после процедуры, 3, 6 и 9 мес. Фотодокументирование выполнялось в каждый из указанных сроков. Ультразвуковое сканирование с целью выявления структурных изменений кожи после радиочастного воздействия, в том числе в комплексе с введением филлера или инъекциями ревитализантов, проводилось через 48 ч после процедуры и на разных сроках периода наблюдения.

сферофилл

Патогистологический анализ

Одна из пациенток — женщина в возрасте 51 года — нуждалась в хирургической абдоминопластике. Пациентка согласилась на однократное радиочастотное воздействие на кожу в области живота с помощью аппарата Сферофилл перед хирургическим вмешательством, что подтвердила подписанием специального протокола. Хирургическое вмешательство под спинальной анестезией было выполнено через 5 дней после проведения процедуры радиочастотного воздействия, при этом был произведен забор одновременно двух репрезентативных полнослойных участков кожи: первый участок — в области радиочастотного воздействия, второй — в аналогичной интактной области с противоположной стороны. Оба образца были отправлены на патогистологическое исследование. Препараты фиксировали 4% раствором параформальдегида, затем обрабатывали парафином. Срезы толщиной 5 мкм окрашивали гематоксилин-эозином, гематоксилином в сочетании с красителем Ван Гизона, а также гематоксилин-альциановым синим в сочетании с Шифф-йодной кислотой.

Статистический анализ

Описательный анализ проводился с использованием медианных значений и 95%-доверительных интервалов. При непараметрическом анализе данных с использованием критерия Вилкоксона в каждой группе пациентов были обнаружены достоверные различия в баллах по шкале GAIS на различных этапах оценки.

Для статистического анализа применялось программное обеспечение SPSS (версия 17.00). Показатели считались статистически значимыми при параметре P<0,05.

Результаты

Все процедуры сопровождались минимальным дискомфортом, после завершения лечебных манипуляций пациенты не предъявляли жалоб на болевые ощущения.

Участники смогли вернуться к привычному образу жизни сразу же после процедуры. У небольшого числа пациентов (n=10) отмечались гематомы и области гиперемии

вследствие травматизации кожи иглой и радиочастотного микронагревания тканей. Эти нежелательные явления разрешились через несколько дней на фоне назначения крема с противовоспалительным и противоотечным действием. Воспалительная реакция (отек, покраснение), а также герпетические высыпания после введения филлеров зафиксированы лишь у небольшого числа пациентов (10%); иногда они были ассоциированы с зудом и болевыми ощущениями вследствие давления, которое оказывал введенный препарат. У испытуемых, получавших антикоагулянты или препараты ацетилсалициловой кислоты, наблюдались экхимозы или петехии. Возможно, эти осложнения были обусловлены не только фоновой фармакотерапией, но и повреждением микрососудов кожи на фоне радиочастотного воздействия. Химический пилинг сопровождался прогнозируемой выраженной эритемой, которая усиливалась на фоне теплового эффекта радиочастотного воздействия.

Радиочастотная терапия с использованием аппарата Сферофилл у пациентов группы А сопровождалась выраженным терапевтическим эффектом через 3 мес после завершения лечения, при этом наблюдались существенные изменения в показателях, установленных с помощью шкалы GAIS (P=0,008). На рис. 1А представлена иллюстрация результата терапии. Следует отметить, что косметический эффект практически полностью исчез через 9 мес после завершения лечения.

сферофилл

Улучшение текстуры и эластичности кожи, выявленное при термографии, дерматоскопии и анализе фотоснимков, у пациентов группы В (со стриями) на фоне проводимого лечения объяснялось синергическим действием химических пилингов и радиочастотного воздействия. Статистически значимый косметический эффект сохранялся даже через 9 мес (P=0,005). Иллюстрация представлена на рис. 1В.

Применение радиочастотного воздействия в комплексе с восстанавливающими средствами, содержащими нуклеотиды, с целью лечения незначительных и умеренно выраженных постугревых рубцов (пациенты группы С) позволило достигнуть выраженного корригирующего эффекта. Повышение эластичности кожи и разглаживание рубцов было ощутимо при пальпаторном обследовании. Через 9 мес после лечения косметический эффект был статистически значимым (P=0,0001). Иллюстрация представлена на рис. 1С.

В группе D улучшение внешнего вида с уменьшением степени выраженности морщин и складок наблюдалось у всех пациентов сразу после процедуры, при этом косметический результат оценивался как удовлетворительный. Через 6 мес эффект практически не изменился. Через 9 мес наблюдалось незначительное уменьшение эффекта у 70% пациентов (P=0,0001). Наиболее выраженные результаты были зафиксированы при коррекции морщин в скуловой области. Здесь отмечался двойной эффект — лифтинг и восстановление объема мягких тканей (рис. 1D).

У пациентов группы E эффекты контракции коллагена и синтеза новых волокнистых структур отражались повышением тонуса, улучшением плотности и блеска кожи. Увеличение тонуса и плотности кожи ощущалось при пальпаторных пробах. Повышение блеска кожи и улучшение цвета отмечались визуально. Изменение плотности кожи также субъективно ощущалось пациентами. Некоторая выраженность указанных признаков улучшения состояния кожи регистрировалась через 6 мес после лечения (P=0,0001).

При ультразвуковом исследовании было выявлено повышение эхогенности тканей после лечения, что являлось признаком гиперреактивности. Через 48 ч после процедуры наблюдалось еще большее увеличение эхогенности тканей. Через 3 мес после лечения гиперэхогенность тканей сохранялась, при этом визуализировались гипоэхогенные участки — области имплантации филлеров. Через 9 мес на месте гипоэхогенных зон сформировались небольшие гипер эхогенные участки. Это свидетельствовало о частичной деградации филлера и замещении его структурированной соединительной тканью (рис. 2).

сферофилл

сферофилл

Для более детального описания эффекта радиочастного воздействия было выполнено патогистологическое исследование участков кожи в области живота, на которые осуществлялось воздействие с помощью аппарата Сферофилл. Биопсия проведена через 5 дней после радиочастотного воздействия. Патогистологическое исследование показало, что на фоне воздействия развивается воспалительный процесс с участием нейтрофилов. Кроме того, были выявлены признаки утолщения дермы (рис. 3).

Обсуждение

Женщины и мужчины все чаще прибегают к косметологическим манипуляциям с целью омоложения лица. Пластическая хирургия по-прежнему сохраняет свою популярность [8], несмотря на то, что многие оперативные вмешательства ассоциированы с существенным риском. Желание пациентов радикально изменить свою внешность максимально безопасным путем привело к развитию методов нехирургического омоложения кожи, среди которых наиболее популярными стали ботулинотерапия и инъекционная пластика [9]. При проведении инъекций ботулинического токсина или имплантации филлеров специалист должен тщательно отбирать пациентов, обсуждать с ними все преимущества и недостатки метода. От врача требуется доскональное знание топографической анатомии лица и особенностей препарата, который планируется ввести [10]. На сегодняшний день все больше внимания уделяется радиочастотным методам воздействия, которые позволяют избежать повреждения эпидермиса, однако обеспечивают выраженный эффект рестуктуризации дермы, что клинически отражается в виде разглаживания рельефа и повышения упругости кожи [11]. На сегодняшний день популярность неинвазивных и неаблативных методов омоложения лица превосходит популярность аблативных методов косметологического лечения.

Сферофилл — устройство, генерирующее волны радиочастотного диапазона, воздействие которых можно сочетать с различными методами косметологической коррекции, такими как инъекционная пластика, химические пилинги, биоревитализация. Благодаря данному сочетанию удается улучшить результаты мезотерапии и пилинга, а также пролонгировать эффект от введения филлера.

Основываясь на хорошо изученном эффекте влияния радиоволн на пролиферацию фибробластов, специалисты компании Promoitalia разработали устройство, генерирующее волны радиочастотного диапазона, которые в микрозонах кожи оказывают тепловое воздействие. В результате контролируемого повреждения и асептического воспалительного процесса происходит увеличение толщины дермы за счет формирования новых волокнистых структур. Именно этот эффект позволяет продлить действие филлера (который находится как бы в туннеле) и сделать более выразительными результаты химического пилинга или биоревитализации.

В проведенном клиническом исследовании приняли участие 112 пациентов в составе пяти групп. Полученные результаты оценки клинической картины были подвергнуты статистическому анализу, который показал, что радиочастотное воздействие как в виде монотерапии, так и в комплексе с другими методами, способствует формированию выраженного и продолжительного косметического эффекта. В научной литературе представлено множество исследований, описывающих эффективность инъекционной пластики [1–5]. В нескольких из этих публикаций продолжительность действия филлеров обозначена на уровне в лучшем случае 6 мес. В нашем исследовании продолжительность действия филлера оказалась не ниже 6 мес, при этом эффект оценивался по комплексной шкале GAIS. Таким образом, была показана возможность пролонгирования действия филлера при сочетании методов лечения.

Результаты обследования пациентов, принимавших участие в исследовании, свидетельствуют о том, что радиочастотная терапия с использованием аппарата Сферофилл является эффективным и безопасным методом устранения морщин, постугревых рубцов, стрий и возрастной атрофии мягких тканей. Возможность одновременного проведения радиочастного воздействия и инъецирования филлеров подчеркивает оригинальность данного метода.

Сферофилл является простым в использовании и достаточно универсальным аппаратом; он мобилен, не требует какого-либо сервисного обслуживания, за исключением смены одноразовых игольчатых электродов.

Результаты проведенного исследования обосновывают преимущества комбинированной терапии, включающей радиочастотное воздействие, для достижения таких эффектов, как лифтинг, восстановление объема мягких тканей, разглаживание рельефа кожи. Именно на эти результаты мы рассчитываем при проведении коррекции возрастных изменений лица, лечении постугревых рубцов и стрий.

К недостаткам проведенного исследования можно отнести разнородность пациентов и отсутствие группы сравнения с использованием аналогичного аппарата (на рынке медицинской продукции он просто не представлен). Для получения более обоснованных данных относительно целесообразности использования аппарата Сферофилл в эстетической дерматологии и медицине необходимы многоцентровые клинические исследования.

Работа финансировалась за счет грантов Second University. Все авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Литература

1. Buck D.W., Alam M., Kim J.Y.S. Injectable fi llers for facial rejuvenation: a review. J Plast Reconstr Aesth Surg. 2009; 62: 11–18.
2. De Maio M. The minimal approach: an innovation in facial cosmetic procedures. Aesth Plast Surg. 2004; 28: 295–300.
3. Ogden S., Griffi ths T.W. A review of minimally invasive cosmetic procedures. Br J Dermatol. 2008; 159: 1036–1050.
4. Duranti F., Salti G., Bovani B., Calandra M., Rosati M.L. Injectable hyaluronic acid gel for soft tissue augumentation. A clinical and histologic study. Dermatol Surg. 1998; 24: 1317–1325.
5. Zbili M. Personal experience in the fi lling of wrinkles and remodelling lips with Juv.derm. J Med Esth Chir Derm. 2002; 29: 241–246.
6. Rokhsar C.K., Lee S., Fitzpatrick R.E. Review of photorejuvenation: devices, cosmeceuticals, or both. Dermatol Surg. 2005; 31: 1166–1178.
7. Olenius M. The fi rst clinical study using a new biodegradabile implant for the treatment of lips, wrinkles, and folds. Aesth Plast Surg. 1998; 22: 97–101.
8. Helfrich Y.R., Sachs D.L., Voorhees J.J. Overview of skin aging and photoaging. Dermatol Nurs. 2008; 20: 177–183.
9. Manna F., Dentini M., Desideri P. Comparative chemical evaluation of two commercially available derivatives of hyaluronic acid (Hyaloform from rooster combs and Restylane used for soft tissue augmentation). J Eur Acad Dermatol Venereol. 1999; 13: 183–192.
10. Friedman P.M., Mafong E.A., Kauvar A.N.B., Geronemus R.G. Safety data of injectable non animal stabilized hyaluronic acid gel for soft tissue agumentation. Dermatol Surg. 2002; 28: 491–494.
11. Goldberg D.J., Cutler K.B. Nonablative treatment of rhytids with intense pulsed light. Lasers Surg Med. 2000; 26: 196–200.